一、项目背景与需求
某大型医药集团是国内知名的生物制药、化学制剂生产企业，其核心生产基地位于华东地区，拥有多个万级、十万级GMP洁净车间，主要用于无菌制剂、生物制品的研发与生产。该集团原有车间照明系统使用传统洁净灯具，随着生产规模扩大和行业合规要求提升，逐渐暴露出诸多痛点，严重影响生产效率与合规性，具体需求如下：
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合规性要求：需严格符合中工通明参与起草修订的国标《洁净室用灯具技术要求》（2024年7月1日实施），同时满足GMP认证、FDA检测相关照明标准，确保灯具无积尘、无卫生死角、低发尘量，适配洁净车间环境管控需求。
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照明性能需求：车间核心操作区（制剂灌装、药品检测）需高照度、高显色性，照度均匀度≥0.8，显色指数Ra≥90，避免因光线不足、显色不准导致的生产误差；辅助区域需兼顾节能与基础照明，降低能耗成本。
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环境适配需求：车间存在少量挥发性溶剂，部分区域需防爆、三防性能，灯具需具备IP65及以上防护等级，防爆等级达到Ex eⅡC T4 Gb，同时具备抗菌、耐化学腐蚀特性，可耐受酒精、臭氧消毒，避免灯具污染生产环境。
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运维便捷需求：原有灯具维护频繁，更换时需停产清理，影响生产进度，要求新灯具寿命长、易清洁、模块化设计，可实现不停产维护，降低运维成本与停产损失。
